资讯中心
咨询热线
0755-27512508
0755-23711736
400-008-6006
相关培训
新版GMP认证
人气浏览: (3211) 发布时间: [2017-08-02]
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
如果企业想做验厂辅导，不妨考虑一下创思维验厂之家，创思维验厂之家是专业的验厂辅导公司，已经为全国各地上万家企业服务过，在全国多处设有办事处，会就近安排老师进场辅导，我们的辅导原则是帮助企业通过验厂，深圳市创思维是一家正规专业的验厂咨询、验厂辅导、认证辅导公司，一切以合同条款为准，不乱收费，并尽可能为企业节约成本，通过后付款！
便捷链接:飞利浦验厂华星光电验厂麦当劳TargetHBI验厂WalgreenCCC认证CCC验厂NEXT验厂ISO50001ISO50001认证Costco验厂RCS认证GMPCNBCU验厂电子烟认证全球有机纺织品标准GOTS标准Inditex验厂SA8000认证咨询ESD认证ESD杰西潘尼验厂Jcpenney验厂GRS认证咨询GOTS认证FSMA认证FSMAGAP验厂BRC认证CHICO’S验厂迪士尼验厂PVH验厂Lowe's验厂劳氏验厂ICS验厂Primark验厂Walgreen验厂Argos验厂审厂小米验厂WRAPWCACOCGMP认证创思维验厂之家网ICTI认证ICTI验厂ICTIAEOAEO认证SLCPFSC认证FSCHuawei验厂华为验厂APPLE验厂苹果验厂验厂BSCI认证BSCIEICC验厂GRS认证EICCRBA验厂RBA认证咨询RBA沃尔玛验厂WalMart验厂ISO9000ISO9001认证咨询ISO9001Sedex认证SMETA验厂SEDEX验厂ISO14001BSCI验厂 WRAP认证咨询TCCC可口可乐验厂EICC验厂Wal-Mart沃尔玛验厂 Disney验厂
版权说明：上述为转载或编者观点，不承当任何法律责任
