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ISO27000认证与ISMS认证区别
一个是标准，一个是体系。ISMS是信息安全管理体系，任何公司都可以实施这个体系，但是怎么实施呢？要达到哪些要求呢？ISO27000就给出了详细的要求或标准。组织可以依据ISO27001的详细标准或要求去建立ISMS体系。
人气浏览: (4214) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO27000认证的具体申请流程
ISO已为信息安全管理体系标准预留了ISO/IEC27000系列编号，类似于质量管理体系的IS9000系列和环境管理体系的ISO14000系列标准。ISO27001是ISO27000系列的主标准，类似于ISO9000系列中的ISO9001，各类组织可以按照ISO27001的要求建立自己的信息安全管理体系（ISMS），并通过认证。信息安全管理实用规则ISO27000ISO/IEC...
人气浏览: (4872) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO13485认证流程
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。4、检查组根据企业申请材料、现...
人气浏览: (4271) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO13485认认证条件
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规，确保CMD认证符合医疗器械法规要求，根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求...
人气浏览: (3969) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO13485区别
ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO...
人气浏览: (4148) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO13485适用对象
履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
人气浏览: (4495) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
ISO13485新特点
标准名称ISO13485：2003新标准是独立的标准新标准的名称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"新标准的作...
人气浏览: (3418) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
FCC认证申请ID流程及注意事项
符合性声明产品负责方（制造商或进口商）将产品在FCC指定的合格检测机构对产品进行检测，做出检测报告，若产品符合FCC标准，则在产品上加贴相应标签，在用户使用手册中声明有关符合FCC标准规定，并保留检测报告以备FCC索要。FCC认证申请ID先申请一个FRN，用来填写其它的表格。如果申请人是第一次申请FCCID，就需要申请一个永久性的GranteeCode。在等待FCC批准分发给申...
人气浏览: (3786) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
AS9100认证的由来与发展？
AS9100QualitySystems–Aerospace–ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing(航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要求，专门制定的质量保证模式。航空基础质量体系标准AS9000...
人气浏览: (4689) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
AS9100 7.4.1采购管理条款要求有哪些?
AS9100原文：7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应对所有从供方包括顾客指定的货源采购的产品的质量负责。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。组织...
人气浏览: (4650) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+
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