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YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-文档和过程控制（一）
10.0文档和过程控制本章节的目的意在控制专利信息的发送，确保新要求和规程更改的传达方法。本公司要求供应商:设有一张限制级文档的总清单表-同时包括从供应商和本公司得到的（包括说明书，质量保证方案，方程式和手册）设一张分清单，记录给那些需要的人的限制级文档的正确版本提供对非计划使用的旧文档毁坏的担保（保障提供正确版本的受控文件给需要用到的人，保障不会给不允许阅读的人使用文件和销毁...
人气浏览: (2112) 发布时间: [2021-11-08] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-不合格品的控制（三）
9.5建有用以保证产品质量以及再加工过程中或后方程式不受损害的规程（规程）满分（20分）：若要得到满分，规程必须明晰定义任何关键性的规程并明确：加工中产品是怎么样处理并重新加入到生产中去的怎样控制再加工和加工中的增长，从而使产品一贯符合规程和功能的要求若是再加工方法（对所有本公司产品），将所允许的再加工的增加量最大化再加工和加工中产品的处理规程详细规定对本公司产品可以施加何种类...
人气浏览: (2146) 发布时间: [2021-11-08] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-不合格品的控制（二）
9.3不合格品的记录能与在控制区域中留存等待处置的产品批次匹配（观察/记录）满分（15分）任何留存的不合格产品均能与记录匹配。不合格品与合格品分开标识并隔离开。（调查最近的不合格产品管理方案，应与不合格案例完全一致）审核员应注意力集中在所观察产品和记录的匹配上，终于规程已经在其他审核点涉及。轻微不合格（10分）：以下任意一项均为轻微不符合不合格产品按照规程标识，与记录完全一致，...
人气浏览: (2034) 发布时间: [2021-11-05] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-不合格品的控制（一）
9.0不合格品的控制9.1设备具有标识，隔离和处置不合格原材料，包装和成品的工艺流程（规程）满分（20分）：相关机构确保规程和方法从而：根据每个产品的采样和测试决定其代表的件数。这是为了捕捉到所有产品在可接受测试中出现的不合格品标识不合格原材料，包装和成品隔离不合格原材料，包装和成品的处置为产品处置启动信号和计算机信号明确相应的责任及预防措施明确返工的方法定义再加工产品的测试出...
人气浏览: (2074) 发布时间: [2021-11-05] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品质量和不断完善（二）
7.3对所有规格中的产品属性建有测试方案（方案-记录）满分（5分）：利用物理，化学和微生物学测试的正式方法和/或方案，对原材料和成品进行测试。只能使用经核准的方案。当规格或FQCP中的条款与测试中的规程产生冲突时，须由相关本公司质保联络人出据“不一致说明”。（实验设备和测试条件在工厂审核期间进行评估）。轻微不符合（3分）：以下任意一项均为轻微不符合单个方案缺失个别/独立的方案不...
人气浏览: (2498) 发布时间: [2021-11-04] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品质量和不断完善（一）
7．0产品的质量和不断完善7．1记录显示出运的产品符合当肖的规格，工厂质量控制计划（FQCP）和相应的规章制度（记录）满分（10分）：审核员应审阅产品和流程记录，以判定产品是否一贯符合当前规格，工厂质量控制计划和所有规章制度。其中包括所有与产品工艺，计重，包装和贴标有关的记录。符合规格的代理商，指导方针应该坚持要求合适的文件，并保持这些文件如果单独的有规则的文件在别处放置就没有...
人气浏览: (2183) 发布时间: [2021-11-04] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品防护（三）
5.5有记录证明产品是根据客户的要求仓储和运输的(记录)满分(15分):有记录显示所有条件温度受到监督,以确保产品得到管当的仓储和运输,从而保证了产品质量保护了包装整性，包括冷冻装置、冷藏器、仓库对温度的敏感材料和成品存储。仓储温度至少一天记录两次，或者以持续线性温度记录，如果使用的是线性温度记录，则必须每天进行手工确认并记录。干性仓储和一般的仓库状况则必须监督和记录。记录应包...
人气浏览: (2153) 发布时间: [2021-11-03] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品防护（二）
5.3使用并评估杂质控制方法，以确保作业恰当（观察-记录）满分（15分）：对本公司所有优质产品，相应的杂质控制装置必须到位，并安装在离最后包装尽可能近的位置进行作业。采用箔制包装的产品必须在包装前或包装完但尚未使用成像第统之前逐个进行金属检测。金属探测器和成像设备，如可能，让标准产品的开头，中段和尾段，在一个普通的流程三次通过所要求的标准来认证其灵敏度。金属探测器必须根据标准探...
人气浏览: (2054) 发布时间: [2021-11-03] 阅读全文+ -
YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-优良生产实践（三）
4.5个人物品须存放在远离在加工区的地方（观察）满分（5分）审核员须遵从以下要求来进行审核：所有产品、原材料、包装和赠品存放区不能有个人物品，例如：扇子、收音机、杯子、帽子、和衣服等）负责人许可的，且留在生产区的物品不算个人物品（如：桌上的收音机）雇员有个人物品存放区域轻微不符合（3分）：以下任何一项均视为轻微不符合以上要求中有一例不符合，但没有造成对产品、包装材料的污染危险严...
人气浏览: (1962) 发布时间: [2021-11-02] 阅读全文+ -
YUM质量评估审核介绍，YUM质量评估标准-操作和设备（三）
3.5完善设备、设施、墙壁、地面和天花板的修理而不使用暂时性的维修材料。大门和开口处须防害虫侵入。（观察）满分（5分）：厂区的设施检查包括：普通维修和恰当的表面维护内/外区天花板，墙壁（包括外部的）和地面（包括冷却器和冷冻库）都为良好建筑没有裂缝及洞所有维修改善必须专业化，不能使用绳索、胶袋、电线或其他暂时性材料有时在生产换班时暂时性维修是可以被接受的，且在赠品安全不受威胁。这...
人气浏览: (2050) 发布时间: [2021-11-01] 阅读全文+
