FSMA认证审核辅导：FSV验证标准对于国外供应商有哪些要求

人气浏览: (2921) 发布时间: [2020-05-27]

FSMA认证审核FSV验证标准对于国外供应商要求如下：
一、风险性评估
除开总数比较有限的免除和改动（已在规则中表明）以外，食品类进口商在将FSMA第301条要求的食品类引进美国以前，务必对食品类开展风险性评估，它由两一部分构成。
（1）进口商务必对每一个要进到美国的食品类开展“伤害剖析和根据风险性的防止操纵”（HARPC）评估。
（2）进口商务必评估其国外供应商的食品卫生安全的现况，包含：评估国外供应商的食品卫生安全程序流程、步骤和实践活动的实效性；遵循有关FDA要求的合规管理历史时间（即，進口报警和警告信）；食品卫生安全业绩考核历史时间；与食品卫生安全相关的别的要素（即存储和运送）。进口商能够选择自己开展评估，核查供应商的HARPC，评估现行标准管控情况，或是让第三方开展这种评估。
二、验证主题
验证主题致力于说明FSVP已经依照预订方案运行，正逐渐完成预估目地，即保证最后進口到美国的食品类是安全性的，而且快速合理地解决了出現的误差和难题。
HARPC评估将明确与进口商品有关的关键伤害，谁将操纵这类伤害，及其应采用的适度防止控制方法。依据商品的特性和食品类供应链管理构造，能够由下列几方来操纵明确的重特大伤害：
（1）由海外当地供应商操纵或由海外供应商操纵。
在这里二种状况下，进口商务必明确什么验证主题活动合适这种供应商中的任何一方实行，及其对于这种供应商的验证頻率，以保证对海外供应商或本地供应商所鉴别的重特大伤害开展适度的操纵。
（2）由进口商操纵。
在这类状况下，进口商务必创建、维护保养和管理方法适度的防范措施，以保证进口商品在美国市场销售和分销商以前是安全性的。
（3）由进口商的顾客操纵。
在这类状况下，进口商将必须从顾客那边得到本年度书面声明，叙述顾客怎样执行和管理方法适度的保护性控制方法。适度的验证主题活动以及执行頻率务必与风险性和应用的保护性控制方法相一致。假如由海外供应商或其本地供应商来操纵风险，则其验证主题活动很可能是下列主题活动的融合：
1.现场查验/审批;
2.核查国外供应商的有关食品卫生安全纪录;
3.商品取样和实验;
4.核查海外供应商的履行合同历史时间。

这种验证主题活动的组成以及頻率将在于与商品和海外供应商有关的风险性水准。比如，针对高危食品类，将会必须开展本年度现场审批、批号验证和按时商品取样和检测，而针对非高危商品，应用这种验证主题活动的頻率则较低。

三、纠正措施
进口商还将承担解决和处理一切与FSVP妥当性相关的举报。假如进口商意识到进口商品在过敏源层面被乱用或错用知名品牌，则务必对商品开展解决和处理，并将其处理完毕。进口商还将承担核查国外供应商采用的纠正措施的实效性。进口商也将承担保证海外供应商合理地解决FDA查验結果。
四、按时评估
进口商务必每三年评估其FSVP的实效性，或是当发觉与食品类或国外食品类供应商有关的潜在性风险性的新信息内容时也务必再次评估FSVP。
FSVP的实效性核查或再次验证內容应包含书面形式程序流程、验证主题活动以及結果，纠正措施的实效性及其国外供应商及其进口商的合规管理历史时间。
五、进口商鉴别
进口商务必得到一个供应商的DUNS号，当开展进口商品出口报关时，进口商务必以电子器件方法出示给每一个入关港口。这促使FDA能完成对国外供应商、进口商品和美国进口商三方管理方法。
六、纪录保持
进口商务必保持英文的、书面形式的FSVP文档和验证和纠正措施有关的工作日志。纪录上须有进口商的签字和纪录建立或得到的时间。纪录在建立或得到后，务必录最少储存2年。最终，为考虑FDA核查和资询的规定，务必向FDA出示书面形式的FSVP和相对的纪录。

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