YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品质量和不断完善（一）

人气浏览: (2103) 发布时间: [2021-11-04]

7．0产品的质量和不断完善
7．1记录显示出运的产品符合当肖的规格，工厂质量控制计划（FQCP）和相应的规章制度
（记录）
满分（10分）：审核员应审阅产品和流程记录，以判定产品是否一贯符合当前规格，工厂质量控制计划和所有规章制度。其中包括所有与产品工艺，计重，包装和贴标有关的记录。
符合规格的代理商，指导方针应该坚持要求合适的文件，并保持这些文件如果单独的有规则的文件在别处放置就没有必要在以上保持。
若FQCP的控制未经测试，则供应高不能认定产品符合规格。则此点不得分。
轻微不符合（10分）：以下任意一项均为轻微不符合
QC记录中有个别错误，但其未造成不合格产品被投放
个别记录不完整或缺失
严重不符合（5分）：以下任何一项均视为严重不符合：
QC记录中多个错误，但其未造成不合格产品被投放
多处记录不完整或缺失
记录不完整，不能满足规定的机构一致的要求
零分：以下任意一项均判为零分
QC记录显示不完整或缺失的记录达到一定数量从而导致了系统问题
任何一例记录显示有不合格产品被投放；其中可能包括计算错误，、疏忽，省略等等
没达到规章制度要求的产品被投放
两个或两个以上的不符点

没有记录

7．2根据审核员观察产品及包装符合规格。任何不符点都能得到相应处理。
（观察）
满分（10分）：审核员须评估由工厂职工为严格遵守工厂质量控制计划的要求和方法而进行的产品测试。评估最近生产或存储的产品是否符合规格，包括包装和贴标要求。如产品，包
装和/或标签不能满足规格要求，那根据FQCA，不合格产品必须封存留待适当处理。
如审核当日供应商未生产本公司的产品并且没有留存的产品，则该审核点应标记为N/A。
轻微不符合（5分）：观察到个别产品包装，标签或计重不正确切没有修正措施的个例
严重不符合：此项没有严重不符合的级别
零分：以下任意一项均判为零分
产品不能满足所有的规格要求，不合格处没有立即处理并且产品未被封存
在同一区域内观察到多于一例的包装，标签不正确且没有修正措施
对工艺的审核发现对产品质量和赠品安全有负面影响的做法
发现产品有潜在危险性但没有采取相应的措施

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