电子烟GMP认证介绍，电子烟GMP认证产生背景及审核意义

人气浏览: (1248) 发布时间: [2022-04-12]

电子烟作为新兴电子消费品，正被越来越多的受众接受，但暗藏的质量安全问题也渐渐暴露出来，目前各国对电子烟提出了更高的质量要求，建立行业准入门槛势在必行。
9月28日，2021电子烟行业团体标准发布暨规范发展宣贯会在深圳宝安成功举办，更新发布《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》两项团体标准，正式向社会各界宣告电子烟行业已经迎来更趋严格的标准来规范企业的生产经营。火器作为中国电子商会电子烟行业委员会的会员单位，参加了本次会议。
据了解，本次宣贯会由中国电子商会发起，电子烟企业、研究机构、媒体等多方共同参与，对推动电子烟行业规范发展起到积极的推进作用，预示着中国电子雾化行业将进入更高标准、更高要求的阶段。
在宣贯会上，中国电子商会会长王宁在致辞中强调，电子烟行业的规范发展需建立起系统的有效的产品质量标准，“安”星标识不仅是给消费者建立起信心，也是企业今后在国内外流通的信任保障。
此前，委员会联合四十三家企业，历时半年完成了《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》的起草工作，并顺利通过评审报批，这两项新增的团体标准将于9月28日起正式公布实施。
电子烟GPM 820认证
近期电子烟管控政策频繁出台，电子烟正式纳入我国烟草体系监管，所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度，要验厂，不是有一张营业执照就可生产了。
权威期刊《癌症》刊登上显示，电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具，还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害，但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行，带动了GMP 820认证的爆火。

美国FDA首次批准电子烟合法销售，亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。

GMP820，即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化电子烟装置通用技术规范》，主要针对国内雾化电子烟设备，与国际标准接轨，科学合理，规范可行，并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》，则主要针对国内电子雾化液的标准化，对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行指导和监督，对保证国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准顺利通过评审，标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段，进一步引导电子烟行业规范发展，提高产品品质安全，更有助于保护未成年人远离电子烟，增强中国在该产业上的国际竞争力。

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