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电子烟GPM 820认证介绍,电子烟GMP认证内容及GMP认证流程

人气浏览: (2145) 发布时间: [2022-04-13]
        电子烟GPM 820认证简介
        近期电子烟管控政策频繁出台,电子烟正式纳入我国烟草体系监管,所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度,要验厂,不是有一张营业执照就可生产了。
        权威期刊《癌症》刊登上显示,电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具,还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害,但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行,带动了GMP 820认证的爆火。
        美国FDA首次批准电子烟合法销售,亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
        GMP820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
        在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
        GMP针对不同行业的企业,从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定,帮助企业形成良好的生产和操作规范,以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。

        在中国,食品和化妆品行业为企业自愿性认证。

                      

        电子烟GMP认证流程:
        1.填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
        2.签订认证合同;
        3.实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
        4.对发现的问题改进后(如有),实施第二阶段审核;
        5.监督审核;
        6.复审(证书有效期为3年)。

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