电子烟GMP 110认证介绍，电子烟认证标准范围、技术内容及注意事项

人气浏览: (2310) 发布时间: [2022-04-24]

电子烟又名电子烟碱传输系统，是一类设计用来向肺部传输烟碱的消费品，类似卷烟或雪茄烟，可迅速向消费者传送足够的烟碱来模拟吸烟的感官感受。将一个塑料管或金属的一端置于嘴中，吸气并抽出装置中空气和蒸气的混合物并送入呼吸系统。包括电子雾化系统、可充电电池和充电器、电子调节器和可更换的烟弹，烟弹中可含有烟碱及其他化学物质。
中国是电子烟第一生产大国，国内电子烟的销售数量在逐年增加，但现今电子烟的监管处于 “无产品标准、无质量监管、无安全评估”的“三无”状态。若无标准进行严格规范，电子烟会对消费者的健康、安全产生直接的威胁，因此中国也对电子烟进行正式管控了，而且还出台电子烟GMP 110认证标准，目前电子烟GMP 110认证标准已经进入批准阶段，据国家标准化管理委员会官方网站显示，电子烟国家标准目前已进入审查阶段，按标准的制订周期24个月及12个月内将由国标委批准通过，届时中国电子烟生产流通将依据国家标准要求执行，其中电子烟标准为强制性国家标准，GMP 110认证标准为推荐性国家标准。所谓强制性标准，是在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准，具有法律属性，也就是说企业必须严格执行。
GMP 110认证标准范围和主要技术内容
范围：本标准适用于电子烟。
主要技术内容：
1、《电子烟第1部分：烟液》：烟液中烟碱限量要求及评估方案；电子烟添加剂技术要求及评估方案；污染物评估方案及相关技术要求。
2、《电子烟第2部分：器具》：接触材料（口腔、烟液）技术指标及风险评估方案，包括电子烟具材料分析研究、迁移物分析研究等；电子烟器具相应指标要求及评估方案，包括机械结构要求、电气安全要求、环境适应要求、操作安全要求及评估方案等。
3、《电子烟第3部分：释放物》：包括电子烟抽吸行为研究及电子烟产品稳定性表征。
4、《电子烟第4部分：包装标识》：电子烟烟液和烟具的包装、标识研究方案。
5、《电子烟第5部分：贮藏及运输》：电子烟烟液和烟具在贮藏和运输过程中的技术要求研究。
范围和主要技术内容
范围：本标准适用于电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的测定。
主要技术内容：
1、研究电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的样品前处理方法，考察不同萃取溶剂、不同振荡时间、不同称样量对电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇测定的影响。
2、优化电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇测定的气相色谱仪器分析条件，优选内标物，考察不同毛细管色谱柱对目标化合物、内标物及干扰物的分离的影响。
3、分析方法内部验证，研究分析方法的最佳标准曲线线性范围及相关系数以及分析方法的回收率、检出限、定量限和精密度等参数。
4、选取国内外200个左右的代表性电子烟液样品，采用建立的方法对其进行分析，考察分析方法的适用性。
5、开展分析方法的共同实验：在国内组织10家通过资质认定的质检机构和实验室进行分析方法的共同实验。
6、形成分析方法的征求意见稿，面向国内质检机构和实验室广泛征求意见。

7、根据反馈意见进行修改，形成分析方法的送审稿。

GMP 110认证注意事项如下
1. 雾化物应含有烟碱，应使用烟草中提取的烟碱；
2. 电子烟烟具和烟弹应具有封闭结构，防止人为填充；且具有防儿童启动功能；
3. 雾化温度不应超过350°C；
4. 雾化物中的烟碱浓度不应高于 20 mg/g（2%浓度），烟碱总量不应高于 200 mg；
5. 雾化物添加剂临时许可使用物质为101种，并限定了最大添加量；可添加凉味剂和甜味剂。
6. 不应对未成年人产生诱导性，不应使产品特征风味呈现除烟草外的其他风味。

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