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电子烟技术评审介绍,电子技术评审申请材料、申请要求及注意事项(二)
(五)产品描述报告
要求:采用文本格式,按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写,若申请产品不适用该条目,需说明原因。
1.产品简述
(1)产品标志
要求:插入产品标志图片,图片应清晰;以文本格式填写产品标志中的文字
内容;逐项阐述产品标志与《电子烟》国家标准7.1要求的符合性,应列出《电子烟》国家标准条款以及条款在标志中对应的位置。
一次性电子烟至少包括的条款:7.1.1a)~e)。
烟弹至少包括的条款:7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
烟具至少包括的条款:7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
(2)产品信息
要求:应至少填写产品名称、产品组件类别(烟具、烟弹、一次性电子烟)、工作原理、主要结构。
(3)匹配组件
要求:申请产品为烟具或烟弹时,应填写所有匹配使用的其他组件的产品简述,至少包括所有配套组件在管理系统中的产品编号、名称型号、匹配要求和组装方法等。
2.产品设计和技术参数
(1)气溶胶产生方式
要求:至少包括雾化原理、雾化结构设计和材质。
(2)结构简图
要求:至少包括部件名称、部件功能。
(3)电压及功率
要求:至少包括电压、功率,是否可调节、范围及允差。
(4)雾化元件参数
要求:加热雾化至少包括电阻及允差,超声雾化至少包括振荡频率及允差。
(5)雾化区域温度
要求:至少包括雾化器工作温度范围、阻断温度。
(6)产品其他功能
要求:产品其他功能是指除雾化产生气溶胶和《电子烟》国家标准规定的功能外的其他功能(如蓝牙、定位等),至少包括功能描述和安装、操作和使用说明。若申请产品不适用该条目,说明原因。
(7)电子系统设计及技术参数
要求:一次性电子烟、烟弹与烟具组装成完整电子烟的电子系统设计图片应
清晰,技术参数应采用文本格式。
(8)雾化物相关物理指标
要求:应至少提供雾化物的形态、体积/质量、密度。
(9)产品的风味描述
要求:应提供包括详细的嗅感、味感和三叉神经感综合描述。
(六)产品配方与原材料报告
要求:采用文本格式,按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写,若申请产品不适用该条目,需说明原因。
1.电池和电池组
(1)电池基本参数
要求:应提供电池基本参数及执行的标准;基本参数至少包括类型、规格、额定容量、电压,可充电电池还需提供充放电参数、循环寿命。
(2)执行标准证明材料
要求:应提供现行电池和电池组执行标准的证明材料,如检验检测报告或供应商检验检测报告。
2.电子烟用材料
(1)与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单
要求:应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单,并说明材料材质、用途、工作条件及执行的标准,工作条件指与口腔、雾化物或电子烟释放物接触情况和工作温度等。
(2)执行标准证明材料
要求:应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料执行标准的证明材料,如检验检测报告或供应商检验检测报告,测试条件应反映实际工作条件、接触介质。
3.雾化物原料与配方
(1)配方原料清单
要求:应提供配方原料清单(所有原料),至少包括通用名称(若适用,提供CNS号、CAS号)、用途、用量及执行的标准,原料按质量分数降序排列。
(2)烟碱或烟碱盐
要求:应提供雾化物中使用的烟碱或烟碱盐,至少包括浓度、总量、允差及执行的标准
(3)其他认为必要的雾化物添加剂安全性评价报告
要求:若雾化物中使用了《电子烟》国家标准之外的物质,应提供安全性评
价报告。
(4)执行标准证明材料
要求:应提供重要原料(如烟碱或烟碱盐、烟草提取物、丙二醇、丙三醇、水等)执行标准的证明材料,如检验检测报告或供应商检验检测报告。
(七)与安全性有关的关键生产工艺说明
要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写。
1.生产流程简图及说明
要求:生产流程简图应采用图片格式,图片应清晰;生产流程说明应采用文字进行描述,并采用文本格式进行填写。
2.关键工艺说明,关键控制点及要求
要求:详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据,并提供控制记录,关键控制点的选择应符合实际。
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