什么是GMPC认证？供应商评估体系中现场怎么审核？有哪些注意事项？

人气浏览: (679) 发布时间: [2025-04-09]

GMPC认证简介
GMPC（Good Manufacturing Practices for Cosmetics）认证，即化妆品良好生产规范认证，是确保化妆品在生产过程中达到高质量、安全性和合规性的重要手段，旨在保证消费者的使用安全，并促进成员国之间的经济、贸易和谐。这一认证体系起源于美国，并在全球范围内得到广泛应用，尤其是在欧美市场，GMPC认证已成为化妆品进入市场的必备条件之一。GMPC认证有助于企业产品进入国际市场，特别是在出口业务中，常常是必须的要求，它为企业打开了通往全球市场的大门。
供应商GMPC评估体系中现场审核的具体步骤
根据最新的行业实践和相关标准，供应商评估体系中的现场审核通常包括以下步骤：
1. 审核前准备
1. 确定审核人员：根据物料的具体情况，确定审核的人员。审核人员需熟悉现场审计的流程，并对物料及产品有一定的了解。
2. 准备审核资料：准备现场审计函、审计计划或方案，明确审核的类型、频次及重点。准备会议签到表、审核现场检查表、审核报告等记录。
3. 培训与沟通：对审核人员进行培训，明确审计的流程及要点，并与产品相关人员进行详细沟通，提前了解物料在生产过程中是否存在疑问或需要重点关注的内容。
2. 首次会议
1. 双方介绍：对双方人员进行简单的介绍，了解初步的基础性公司资质资料。
2. 审核安排：对现场审核的具体实施过程进行初步安排，确定文件体系的审核时间和现场的审核时间。
3. 文件体系审核
1. 企业基本情况：了解企业成立的基本情况，组织机构，总人数，质量人员数量，生产人员数量等。
2. 组织机构与人员：查看组织机构，质量管理部门的构成，关键人员的实际资质是否符合法规，是否有相应的授权书。
3. 文件管理规程：明确文件的总体分类，记录文件的编码原则，修订的流程，分发的管理。
4. 物料及供应商管理文件：查看物料的相关管理规程，明确物料入厂、放行等的管理流程，检查所用物料的起始物料的供应商的相关资料。

5. 产品质量回顾分析报告：查看产品的质量回顾分析报告，了解产品的生产批次、总量、物料基本情况、偏差情况等。

4. 现场审核
1. 仓储区：检查仓储区的管理方式，是否有专门的不合格区域、待检区域等，是否有温湿度监控记录。
2. 质量控制区：查看质量控制区域仪器仪表是否在校验有效期内，状态标示是否准确清晰，仪器使用记录是否及时完整。
3. 生产区：查看生产区的基本布局，设备的清洁情况，了解清洁消毒的频次，以及使用的消毒剂的种类。
4. 空调净化系统：了解车间有几套空调净化系统进行控制，查看空调净化系统相关设备的标识及验证情况。
5. 纯化水系统：了解车间有几套纯化水系统，查看相关设备的标识及验证情况。
6. 留样室（稳定性试验箱）：查看留样室的管理要求是否与文件一致，相关记录是否及时填写。
5. 末次会议
1. 整理记录：整理审计相关记录，汇总缺陷项。
2. 沟通缺陷项：召开末次会议，沟通缺陷项，完善审计报告，约定缺陷项整改时限。
3. 保存联系方式：保存QA相关人员联系方式，便于后期沟通。
6. 审核后资料整理
1. 完善记录：将审计相关记录进行完善，确定现场审核缺陷项，找相应负责人签署意见。
2. 存档资料：整理所有需存档的受托方相关资质资料附件、审计记录、会议纪要、照片等形成现场审核档案，进行扫描存档。
7. 缺陷项跟踪和落实
1. 跟踪整改：定期跟踪供应商缺陷项的整理，缺陷项整理完毕后，索要缺陷项整改报告，对整改情况进行审核确认。
2. 存档资料：签署整改意见后，将资料并入档案中存档。
通过以上步骤，企业可以全面、科学地评估供应商的表现，确保供应商的质量、交付、服务等方面符合企业的要求，从而保障供应链的稳定性和产品的高质量。总之，GMPC认证对于化妆品生产企业来说具有重要的意义。它不仅是确保产品质量和安全性的重要手段，也是增强企业市场竞争力、优化生产管理和流程、拓展国际市场的重要途径。因此，化妆品生产企业应积极寻求GMPC认证，以提升自身的竞争力和市场地位。

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