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ISO9000认证目标管理模式
ISO9000认证标准关注目标管理，是管理大师彼得·杜拉克提出并倡导的一种科学的优秀的管理模式。它是根据注重结果的思想，先由组织最高管理者提出组织在一定时期的总目标，然后由组织内各部门和员工根据总目标确定各自的分目标，并在获得适当资源配置和授权的前提下积极主动为各自的分目标而奋斗，从而使组织的总目标得以实现的一种管理模式。显见，目标管理模式的实施可分为四个阶段：首先是确定总体目...
人气浏览: (4429) 发布时间: [2018-06-20] 阅读全文+ -
ISO9000族的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，...
人气浏览: (3976) 发布时间: [2018-06-20] 阅读全文+ -
ISO9000介绍,ISO9001认证产生背景及发展趋势
任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守...
人气浏览: (3544) 发布时间: [2018-06-20] 阅读全文+ -
中美C-TPAT联合认证颁证现场
中美C-TPAT联合认证颁证现场
人气浏览: (3776) 发布时间: [2018-06-14] 阅读全文+ -
ISO13485认证必须要的文件有哪些？
ISO13485认证必须要的文件有哪些？1.文件控制程序（4.2.3）；2.记录控制程序（4.2.4）；3.培训（6.2.2注）；4.基础设施维护；工作环境（6.4）；5.风险管理（7.1）；6.产品要求（7.2.2）；7.设计和开发程序（7.3.1）；8.采购程序（7.4.1）；9.生产和服务提供的控制10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序11.产品标识程序（7.5.3....
人气浏览: (3753) 发布时间: [2018-06-13] 阅读全文+ -
哪些产品可以做ISO13485认证？
哪些产品可以做ISO13485认证？1)一般性的医疗器械2)主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)：以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3)主动式医疗器械(activemedicaldevice)：不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。...
人气浏览: (3154) 发布时间: [2018-06-13] 阅读全文+ -
ISO13485认证风险管理有什么要求？
ISO13485认证风险管理有什么要求？1、产品定性或定量特征的判定1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。1.4产品是否有限定的贮存...
人气浏览: (3087) 发布时间: [2018-06-13] 阅读全文+ -
申请ISO13485认证所需资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料：申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；申请单位营业执照或注册证明文件(复印件)；申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；申请方声明执行的标准；医疗器械产品注册证(复印件)；产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；近三年产品销售情况及用户反馈信息；...
人气浏览: (3164) 发布时间: [2018-06-13] 阅读全文+ -
企业实施ISO13485的意义是什么？为什么要进行ISO13485认证？
为什么要进行ISO13485认证？通过ISO13485认证审核有哪些好处呢？创思维验厂之家网专业验厂认证12年，成功辅导超过3万家企业工厂通过验厂认证，下面结合多年的验厂认证辅导经验，为大家简单分享ISO13485认证审核的意义所在。一、何为ISO13485：2003医疗器械质量管理体系医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T0287）作为质量管理...
人气浏览: (4344) 发布时间: [2018-06-13] 阅读全文+ -
QC 080000 体系认证架构
QC080000体系认证架构简介范围参考标准术语和定义质量管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为关注焦点有害物质减免方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施产品实现有害物质减免过程和产品实现的策划与顾客有关的要求设计和开发有害物质减免产品的采购生产和服务供应有害物质减免过程中使用的监视和测量装置的控制测量、分析和改进总则有害物质减免过程的监视和测...
人气浏览: (3073) 发布时间: [2018-06-12] 阅读全文+
