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什么是GMP认证？GMP认证有哪些类型？
GMP认证简介：《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，一般简称《规范》或GMP。它是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学公管理方法。GMP是英文名GoodManufacturingPracticesforDrugs或GoodPracticeinthemanufacturingandQualitycontrolofDr...
人气浏览: (8078) 发布时间: [2020-09-21] 阅读全文+ -
药品GMP认证审核项目有哪些？药品GMP认证作用和意义又是什么？
《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，一般简称《规范》或GMP。它是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学公管理方法。那么，药品GMP认证审核怎么审？创思维验厂之家网小编为你专业分享。药品GMP认证审核项目如下所示：1､药品GMP生产认证项目包括厂房､设施及设备安装确认､运行确认､性能确认和产品验证｡2､产品的生产工艺...
人气浏览: (4245) 发布时间: [2020-09-21] 阅读全文+ -
为什么要进行GMP认证？GMP认证的实际意义？
为什么要做GMP认证？GMP认证有哪些意义？验厂之家网熟知GMP认证标准、GMP认证要求、GMP认证注意事项，结合多年的GMP认证辅导经验，为大家进行简单的GMP认证辅导：GMP认证的实际意义？1、随着国家药品监督管理局的成立，《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布，以及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等...
人气浏览: (5368) 发布时间: [2020-04-02] 阅读全文+ -
GMP化妆品认证良好的员工个人卫生要求规范操作
化妆品的质量是设计出来的。而化妆品产品的实现则需要建立在员工良好卫生操作的基础上。因此，化妆品生产企业中，员工个人的卫生操作水平对企业的生存和发展就显得尤为重要。对于化妆品生产企业，哪些操作属于GMP化妆品认证良好的卫生要求规范操作呢？1.企业应指导员工使用洗手设施，员工须按适当的频率和正确的洗手方法洗手，必要时经过消毒方可进入生产车间。2.化妆品从业人员应保持良好个人卫生，直...
人气浏览: (3163) 发布时间: [2020-03-05] 阅读全文+ -
GMP认证是什么意思？GMP认证需要多长时间？GMP认证怎么做？
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是一...
人气浏览: (7908) 发布时间: [2019-12-24] 阅读全文+ -
企业推行GMP管理的基本条件
GMP验厂管理的基本条件，技术支持验厂创思维。1、客户需求2、企业领导的重视3、企业的基础管理：通过了ISO9000认证4、企业的生产布局、车间环境、生产设施基本符合化妆品生产卫生规范要求5、有稳定的管理团队和员工队伍GMP的三要素•具有训练有素的人员组织机构，人员素质，培训•良好的厂房，设施和设备布局，生产环境，配套设施，生产设备•确实可行的质量保证系统文件管理系统，SOP，...
人气浏览: (3425) 发布时间: [2018-12-05] 阅读全文+ -
GMP认证资料
GMP认证所需资料：1．药品GMP认证申请书（一式四份）；2．《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；3．药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；4．药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；5．药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人...
人气浏览: (3038) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
GMP认证程序
1、职责与权限1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2、认证申请和资料审查2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将...
人气浏览: (2935) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
GMP认证申请条件有哪些？GMP认证辅导
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找专业的验厂辅导公司，做一次验厂辅导。不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找专业的验厂辅导公司，做一次验厂辅导。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件：...
人气浏览: (4283) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+ -
GMP认证是什么意思 ?GMP认证流程是怎样的？GMP认证有哪些好处？
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改法兰...
人气浏览: (4865) 发布时间: [2017-08-02] 阅读全文+
